Teststandard für medizinische Einwegmasken

Die Prüfnormen für medizinische Einwegmasken umfassen neun Aspekte: Aussehen, Struktur und Größe, Nasenbügel, Maskengürtel, Bakterienfiltrationseffizienz, Belüftungswiderstand, mikrobielle Indikatoren, Ethylenoxidrückstände und biologische Bewertung.

Spezifische Standards für die Prüfung medizinischer Einwegmasken:

1. Aussehen. Die Maske sollte ordentlich und in gutem Zustand sein und die Oberfläche darf keine Beschädigungen oder Flecken aufweisen.

2. Struktur und Größe. Nach dem Tragen der Maske soll diese Mund, Nase und Kiefer des Trägers bedecken können. Es sollte der vorgesehenen Größe entsprechen und die maximale Abweichung sollte ±5 % nicht überschreiten.

3. Nasenklammer. Die Maske sollte mit einem Nasenbügel ausgestattet sein, der Nasenbügel sollte aus Kunststoff bestehen und die Länge sollte 8,0 cm nicht unterschreiten.

4. Maskengürtel. Masken sollten leicht zu tragen und abzunehmen sein und die Bruchfestigkeit jedes Maskenbandes und der Verbindung zwischen dem Maskenkörper sollte nicht weniger als 10 N betragen.

5. Effizienz der Bakterienfiltration. Die Bakterienfiltrationseffizienz der Maske sollte nicht weniger als 95 % betragen.

6, Belüftungswiderstand. Der Belüftungswiderstand für den Gasaustausch auf beiden Seiten der Maske sollte nicht größer als 49 Pa/cm² sein.

7. Mikrobielle Indikatoren. Nicht sterile Masken sollten bestimmte Datenstandards erfüllen und sterilisierte Masken sollten steril sein.

8. Restmenge an Ethylenoxid. Wenn die Maske mit Ethylenoxid sterilisiert oder desinfiziert wird, sollte die Restmenge an Ethylenoxid 10 μg/g nicht überschreiten.

9. Biologische Bewertung. Die Zytotoxizität der Maske sollte nicht höher als Grad 2 sein, der primäre Reizwert sollte nicht höher als 0,4 sein und die Überempfindlichkeitsreaktion vom verzögerten Typ sollte nicht höher als Grad 1, sein